挪亞醫(yī)療器械事業(yè)部聚焦醫(yī)療器械安全性,基于風(fēng)險管理為醫(yī)療器械提供臨床前安全性評價服務(wù)。技術(shù)團隊包含化學(xué)分析專家、毒理學(xué)家和注冊法規(guī)人員,擁有豐富的材料測試、化學(xué)表征、可瀝濾物研究、降解研究、毒理學(xué)風(fēng)險評估、藥物相容性、藥代與毒代動力學(xué)研究等項目經(jīng)驗。所出具的報告符合NMPA、FDA、CE的要求,助力醫(yī)療器械生產(chǎn)商順利完成產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)與全球申報。
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